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主題 發布單位
藥品產銷證明(WHO) 衛生福利部食品藥物管理署
藥品優良製造證明書申請(Manufacturing Licence) 衛生福利部食品藥物管理署
英文GMP證明書申請(GMP Certificate) 衛生福利部食品藥物管理署
輸歐原料藥書面證明(Written Confirmation) 衛生福利部食品藥物管理署
國外藥廠工廠資料審查申請(含引用國外藥廠前次送審資料申請PMF審查) 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可效期展延 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可證明記載事項變更 衛生福利部食品藥物管理署
國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 衛生福利部食品藥物管理署
輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 衛生福利部食品藥物管理署
GMP/QSD認可登錄函變更(移轉) 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP證明書之申請核發—國產 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP證明書之申請核發—輸入 衛生福利部食品藥物管理署
藥物試製原料藥及樣品輸入申請(非生物藥品) 衛生福利部食品藥物管理署
賦形劑(油品)或賦形劑(酒精)自用試製輸入 衛生福利部食品藥物管理署
自用原料藥申請 衛生福利部食品藥物管理署
藥品產銷證明(WHO) 衛生福利部食品藥物管理署
產銷證明(非GMP) 衛生福利部食品藥物管理署
產銷證明(GMP) 衛生福利部食品藥物管理署
藥品廣告新申請或一般展延案 衛生福利部食品藥物管理署