| 健康食品許可證登記事項變更登記申請 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥品產銷證明(WHO) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 英文GMP證明書申請(GMP Certificate) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 輸歐原料藥書面證明（Written Confirmation） |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 國外藥廠工廠資料審查申請(含引用國外藥廠前次送審資料申請PMF審查) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| GMP/QSD認可登錄函變更(移轉) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 醫療器材GMP證明書之申請核發—國產 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 醫療器材GMP證明書之申請核發—輸入 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥品優良製造證明書申請(Manufacturing License) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 人體器官保存庫設置許可 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 人體器官保存庫設置許可效期展延 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 人體器官保存庫設置許可證明記載事項變更 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥物試製原料藥及樣品輸入申請(非生物藥品) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 賦形劑(油品)或賦形劑(酒精)自用試製輸入 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 自用原料藥申請 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥品產銷證明(WHO) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 產銷證明(非GMP) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 產銷證明(GMP) |
衛生福利部食品藥物管理署 |