| 國外藥廠工廠資料審查申請(含引用國外藥廠前次送審資料申請PMF審查) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 人體器官保存庫設置許可 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 人體器官保存庫設置許可效期展延 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 人體器官保存庫設置許可證明記載事項變更 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥品優良製造證明書申請(Manufacturing License) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 輸歐原料藥書面證明（Written Confirmation） |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 英文GMP/GDP證明書申請(GMP/GDP Certificate) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 醫療器材製造許可證明書申請 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查(QSD)申請 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 國內醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)申請 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 健康食品許可證登記事項變更登記申請 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥品產銷證明(WHO) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥物試製原料藥及樣品輸入申請(非生物藥品) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 賦形劑(油品)或賦形劑(酒精)自用試製輸入 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 自用原料藥申請 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥品產銷證明(WHO) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 產銷證明(非GMP) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 產銷證明(GMP) |
衛生福利部食品藥物管理署 |
| 藥品廣告新申請或一般展延案 |
衛生福利部食品藥物管理署 |