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人體器官保存庫設置許可效期展延

「人體器官移植條例」第十四條第一項及第二項規定:「為妥善保存摘取之器官, 以供移植之用,得設置人體器官保存庫;其設置,應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫,其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法,由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定,訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。

人體器官保存庫設置許可效期展延 發布單位:衛生福利部食品藥物管理署
服務內容
「人體器官移植條例」第十四條第一項及第二項規定:「為妥善保存摘取之器官, 以供移植之用,得設置人體器官保存庫;其設置,應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫,其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法,由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定,訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。
申辦流程
  • 1
    應備證件說明:
    • (一)申請書表乙份。
    • (二)設置計畫書。
    • (三)作業程序文件。
    • (四)
      • □標示管制;
      • □採集;
      • □貯存;
      • □配送;
      • □收受;
      • □追蹤;
      • □銷燬;
      • □捐贈者篩檢。
    • (五)現行之作業及保存場所平面圖。
    • (六)原機構保存庫許可證明影本。
    • (七)其他有關資料
  • 2
    申辦費用說明:
    • (一)每一申請案收取新臺幣八萬元。
    • (二)同一機構申請許可效期展延達二件以上者,第二件起每件收取新臺幣五萬元。
  • 3
    申辦類型:展延
  • 4
    提供線上申辦:是
備註
  • (一)每一申請案收取新臺幣八萬元。
  • (二)同一機構申請許可效期展延達二件以上者,第二件起每件收取新臺幣五萬元。
聯絡窗口
吳俊德(02-27877177)
謝易廷(02-27877162)

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