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人體器官保存庫設置許可效期展延
人體器官保存庫設置許可效期展延
發布單位:衛生福利部食品藥物管理署
線上申辦
網路申請辦理
其他申辦方式
詳如內容
服務內容
「
人體器官移植條例
」第十四條第一項及第二項規定:「為妥善保存摘取之器官, 以供移植之用,得設置人體器官保存庫;其設置,應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫,其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法,由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定,訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。
申辦流程
1
進入
衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平台
2
帳號申請/登入
3
填寫案件資料
4
上傳證明文件(請見下方應備物品)
5
申辦費用說明:每一申請案收取新臺幣8萬元。同一機構申請許可達二件以上者,第二件起每件收取新臺幣5萬元。
應備物品
1. 申請書表乙份
2. 設置計畫書
3. 作業程序文件
(1) 標示管制
(2) 採集
(3) 貯存
(4) 配送
(5) 收受
(6) 追蹤
(7) 銷燬
(8) 捐贈者篩檢
4. 現行之作業及保存場所平面圖
5. 原機構保存庫許可證明影本
6. 其他有關資料
作業天數
180天
聯絡窗口
林政宇 (02)27877162
吳佩純 (02)27877143
我要線上申辦
服務內容
「
人體器官移植條例
」第十四條第一項及第二項規定:「為妥善保存摘取之器官, 以供移植之用,得設置人體器官保存庫;其設置,應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫,其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法,由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定,訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。
申辦流程
1
請填寫案件資料,檢附相關資料送審(請見下方應備物品)。
2
申辦費用說明:每一申請案收取新臺幣8萬元。同一機構申請許可達二件以上者,第二件起每件收取新臺幣5萬元。
應備物品
1. 申請書表乙份
2. 設置計畫書
3. 作業程序文件
(1) 標示管制
(2) 採集
(3) 貯存
(4) 配送
(5) 收受
(6) 追蹤
(7) 銷燬
(8) 捐贈者篩檢
4. 現行之作業及保存場所平面圖
5. 原機構保存庫許可證明影本
6. 其他有關資料
作業天數
180天
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林政宇 (02)27877162
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