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人體器官保存庫設置許可效期展延

人體器官保存庫設置許可效期展延發布單位:衛生福利部食品藥物管理署

線上申辦網路申請辦理

其他申辦方式詳如內容
服務內容

「人體器官移植條例」第十四條第一項及第二項規定：「為妥善保存摘取之器官，以供移植之用，得設置人體器官保存庫；其設置，應經中央衛生主管機關之許可。前項人體器官保存庫，其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法，由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定，訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。
申辦流程
- 1
  進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平台
- 2
  帳號申請/登入
- 3
  填寫案件資料
- 4
  上傳證明文件(請見下方應備物品)
- 5
  申辦費用說明：每一申請案收取新臺幣8萬元。同一機構申請許可達二件以上者，第二件起每件收取新臺幣5萬元。
應備物品
- 1. 申請書表乙份
- 2. 設置計畫書
- 3. 作業程序文件
  
  (1) 標示管制
  
  (2) 採集
  
  (3) 貯存
  
  (4) 配送
  
  (5) 收受
  
  (6) 追蹤
  
  (7) 銷燬
  
  (8) 捐贈者篩檢
- 4. 現行之作業及保存場所平面圖
- 5. 原機構保存庫許可證明影本
- 6. 其他有關資料
作業天數

180天

聯絡窗口

林政宇 (02)27877162
吳佩純 (02)27877143

我要線上申辦
服務內容

「人體器官移植條例」第十四條第一項及第二項規定：「為妥善保存摘取之器官，以供移植之用，得設置人體器官保存庫；其設置，應經中央衛生主管機關之許可。前項人體器官保存庫，其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法，由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定，訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。
申辦流程
- 1
  請填寫案件資料，檢附相關資料送審（請見下方應備物品）。
- 2
  申辦費用說明：每一申請案收取新臺幣8萬元。同一機構申請許可達二件以上者，第二件起每件收取新臺幣5萬元。
應備物品
- 1. 申請書表乙份
- 2. 設置計畫書
- 3. 作業程序文件
  
  (1) 標示管制
  
  (2) 採集
  
  (3) 貯存
  
  (4) 配送
  
  (5) 收受
  
  (6) 追蹤
  
  (7) 銷燬
  
  (8) 捐贈者篩檢
- 4. 現行之作業及保存場所平面圖
- 5. 原機構保存庫許可證明影本
- 6. 其他有關資料
作業天數

180天

聯絡窗口

林政宇 (02)27877162
吳佩純 (02)27877143

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