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人體器官保存庫設置許可證明記載事項變更

「人體器官移植條例」第十四條第一項及第二項規定:「為妥善保存摘取之器官, 以供移植之用,得設置人體器官保存庫;其設置,應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫,其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法,由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定,訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。

人體器官保存庫設置許可證明記載事項變更 發布單位:衛生福利部食品藥物管理署
服務內容
「人體器官移植條例」第十四條第一項及第二項規定:「為妥善保存摘取之器官, 以供移植之用,得設置人體器官保存庫;其設置,應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫,其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法,由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定,訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。
申辦流程
  • 1
    應備證件說明:
    • (一)申請書表乙份。
    • (二)申請機構名稱或地址變更之證明文件。
    • (三)申請機構代表人或負責人變更之證明文件。
    • (四)機構設立(登記)證明。
    • (五)申請醫學主管變更之證明文件
    • (六)醫師證書影本
    • (七)實務經驗1年以上證明
    • (八)申請品質主管變更之證明文件
    • (九)證書影本(
      • □醫師證書、
      • □醫事檢驗師證書或
      • □生物相關系所學位證書)。
    • (十)實務經驗1年以上證明。
    • (十一)變更之設置計畫書及其相關文件
    • (十二)原機構保存庫許可證明影本。
    • (十三)其他有關資料
  • 2
    申辦費用說明:保存庫申請機構代表人或負責人、名稱、地址、醫學主管或品質主管變更,每件收取新臺幣五千元。
  • 3
    申辦類型:變更
  • 4
    提供線上申辦:是
備註

保存庫申請機構代表人或負責人、名稱、地址、醫學主管或品質主管變更,每件收取新臺幣五千元。
聯絡窗口
吳俊德(02-27877177)
謝易廷(02-27877162)

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