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醫療器材廣告申請展延

本項網路申辦請於醫療器材廣告效期屆滿前1個月內,上網填妥申辦項目相關資料並送出申請,確認繳費成功,即完成申辦。

醫療器材廣告申請展延 發布單位:衛生福利部食品藥物管理署
服務內容
本項網路申辦請於醫療器材廣告效期屆滿前1個月內,上網填妥申辦項目相關資料並送出申請,確認繳費成功,即完成申辦。
申辦流程
  • 1
    進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。
  • 2
    註冊/登入帳號。
  • 3
    於線上申辦總覽之「廣告申請」內,點選「醫療器材廣告申請展延案」,並依其申辦說明辦理申請。
應備物品
一般展延:
  • 1.廣告申請核定表(含完整廣告文案)1式3份
  • 2.醫療器材許可證正反面影本1份
  • 3.核定標仿單影本1份
  • 4.第一等級醫療器材需檢附市售仿單、標籤或外盒包裝清晰影本及第一等級醫療器材廣告產品規格切結書1份
  • 5.原經核准之廣告申請核定表及公文影本1份展延簡化:(醫療器材許可證及標仿單於一年內完全無變更者(含自行變更)以及維持原核准廣告內容者)
  • 1.醫療器材廣告展延申請暨切結書1式3份
  • 2.醫療器材廣告展延申請查檢表1份
作業天數
21天
備註
若申請廠商屬於(台北市,新北市,桃園市,台中市,台南市,高雄市),則請至該縣市申請。
聯絡窗口
簡小姐(02-27878293)
劉先生(02-27877579)
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