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臨床試驗案試驗用藥物進(出)口申請

申請對象:符合藥物樣品贈品管理辦法第二條第二款資格者。 【藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院,因業務需要,申請專供研究、試驗之用者。】

臨床試驗案試驗用藥物進(出)口申請 發布單位:衛生福利部食品藥物管理署
服務內容
申請對象:符合藥物樣品贈品管理辦法第二條第二款資格者。
【藥商、學術研究或試驗機構、試驗委託機構、醫藥學術團體或教學醫院,因業務需要,申請專供研究、試驗之用者。】
申辦流程
  • 1
    進入本平台(http://oap.fda.gov.tw/)
  • 2
    註冊
    • 1. 進入網站首頁,點選右上角「註冊」連結
    • 2. 選擇註冊身份
    • 3. 填寫基本資料
    • 4. 確認並同意詳細閱讀並同意服務條款
    • 5. 點選「註冊」鈕,即完成註冊。
  • 3
    登入
    • 1. 進入網站首頁,點選右上角「登入」連結
    • 2. 輸入帳號、密碼
    • 3. 輸入驗證碼
    • 4. 點選「登入」鈕,即完成登入。
  • 4
    點選「線上申辦」,點選「臨床試驗案試驗用藥物進(出)口申請」申辦項目提出申請
應備物品
  • 請參考【藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引】
    下載路徑為本署官網首頁>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區>臨床試驗相關表單及清單統計(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=9888)。
作業天數
30天(不含補件時間)
聯絡窗口
林先生 (02)2787-7458
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