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藥物試製原料藥及樣品輸入申請(非生物藥品)

應備資料 1.貨品進口同意書申請書 2.販賣及製造藥商許可執照 3.試製或試驗計畫書(須填寫試製/試驗目的、藥品名稱、進口數量(單位)、試製/試驗內容及數量分配) 4.委託書(若無委託則免附) 5.切結書 6.藥物相關資料(上市產品檢附仿單)

藥物試製原料藥及樣品輸入申請(非生物藥品) 發布單位:衛生福利部食品藥物管理署
服務內容
應備資料
  • 1.貨品進口同意書申請書
  • 2.販賣及製造藥商許可執照
  • 3.試製或試驗計畫書(須填寫試製/試驗目的、藥品名稱、進口數量(單位)、試製/試驗內容及數量分配)
  • 4.委託書(若無委託則免附)
  • 5.切結書
  • 6.藥物相關資料(上市產品檢附仿單)
申辦流程
紙本申請
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(02)2787-7487 徐小姐
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(02)2787-7431 楊小姐
(02)2787-7488 劉先生
(02)2787-8241 吳小姐
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