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衛生福利資料申請審核

一、申請資格及限制 (一)政府機關之業務需求。 (二)學術研究及其他專業機構之研究用途需求。 (三)衛生福利相關產業基於研究發展需求,得申請使用取得當事人書面同意之特定衛生福利資料。 (四)申請者與實際處理資料人員需為同單位。二者為不同單位時,申請者或實際處理資料人員之委託單位,應提出證明該人員確實有參與該項研究計畫。 二、申請內容 (一)新案申請 1.使用本中心衛生福利資料,應填具「使用資料申請單」(表單編號為APP001),本中心得視情況調整資料檔使用內容及權限。 2.特定資料檔之申請,需另備檔案提供單位同意函,方得進行申請。 3.申請案除具本部公告「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」之情形外,均須檢附依人體研究法所設立之倫理審查委員會(Institutional Review Board,以下簡稱IRB)認證單位之IRB證明及申請IRB時之審查文件(如申請書、計畫書或受試者同意書範本等);所屬單位未設IRB者,得檢附其他單位審查通過之IRB證明。申請案計畫名稱、內容與其所檢附之IRB應載明事項需相符,且不得有造假或過期等情形,若經查證屬實,除撤銷或退回申請案外,相關法律責任由申請案相關人員自行承擔。 4.使用本中心資料應依據「衛生福利統計資料整合應用服務收費標準」收費;收費後除不可抗力因素外,概不退費。 5.申請案核准後,自通知使用日起使用年限為3年,逾期則視為新申請案,需重新申請及繳費。 6.本中心已具備之衛生福利資料,申請者不得申請自行攜入。 7.申請者自行攜入檔案,應於IRB文件上載明於本中心進行應用,且攜入檔案應與IRB文件上所提之檔案名稱、資料筆數、欄位名稱、格式及譯碼簿應一致並以一次攜入為原則,本部得拒絕申請者攜入與計畫目的無關或有識別特定當事人疑慮之檔案及欄位。所攜入檔案資料需留存本中心或銷毀,不得要求再攜出。 8.申請攜入特定分析對象檔案(即特殊案件),若以本部101年7月5日衛署醫字第1010265083號函公告「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」之第三款及第四款規定免取得受試者同意書時,應檢附攜入檔案所屬單位同意函、提供應用之法規依據或受試者同意書(範本)。 9.申請攜入法人機構資料者應檢附該資料得正當及合法再利用之佐證文件。 10.申請攜入特定分析對象檔案者應遵循資料運用相關法規;申請攜入本部核可設立之人體生物資料庫資料案件,除原申請文件及IRB證明外,須檢附文件如下: (1)該研究計畫於人體生物資料庫倫理委員會(Ethics Governance Committee,簡稱EGC)審查通過之證明文件。 (2)本部審核通過之「人體生物資料庫資料及資訊運用計畫」及審定函,計畫內應載明得進行跨資料庫連結之檔案項目及資料提供應用方式與流程。 (3)受試者同意書(範本)。 (4)檢附契約證明 11.因研究特殊需求,需詳細填寫「特殊需求申請單」(表單編號為APP007),併同使用資料申請單送本中心申請,經本部審核認定確有需要者,方提供所需資料。 12.欄位勾選以最小提供為原則,本部得就研究內容必要性及資訊安全拒絕特定檔案及欄位之申請。 13.申請者應於第一次前來資料處理起一個月內確認本中心所提供使用之資料檔年度、範圍、筆數及欄位數,若因可歸責於申請者之因素致資料範圍、資料檔欄位篩選有誤或實際處理資料人員自行刪減原提供之資料檔,本中心得不提供重新篩選資料之服務。 14.申請案審核通過後須簽署「衛生福利資料使用合約書」始完成申請程序。 15.計畫相關人員須簽署「使用資料保密切結書」及「使用資料聲明書」。 16.若申請使用特殊軟體時,須簽署「使用軟體聲明書」,始得進入獨立作業區。 (二)申請變更: 1.申請案需變更時,應填具「變更作業申請單」(表單編號為APP003)提出申請,本中心得視情況調整資料檔使用內容及權限。 2.得申請變更情形: (1)因業務調整或人員異動,需變更資料處理人員時,變更後資料處理人員仍以6人為限,且變更人數以6個人次為原則,超過6個人次之需求應敘明理由具函辦理。 (2)原申請之資料檔檔案年份、欄位數等因需求變更時,變更資料檔以5次為限,其中申請變更資料檔部分欄位以申請變更之欄位數計費且以1次為限;變更第2次起,以申請變更後之資料檔總欄位數計費。 (3)於核准之使用期間內,原申請之使用日數已用罄仍未完成分析者,需申請增加工作日數,新增之工作日數若於資料使用期限結束後尚未用罄,僅能移轉至相同申請者其他研究案使用或持原收據(正本)辦理退費。 (4)因計畫需求得變更原申請之作業地點,變更次數以4次為限。 3.申請展延 (1)申請案於資料使用期限結束後,因期刊、論文資料審查需求,得檢具證明文件於資料檔保存狀況許可下,填具「案件展延申請單」(表單編號為APP004)提出申請。 (2)證明文件應足資證明期刊、論文資料審查需求,不得有造假情形,如經查證屬實,除撤銷申請外,並應承擔相關法律責任。 4.資料外釋申請 (1)申請釋出本中心二級資料,應填具「資料釋出使用申請單」(表單編號為APP005),本中心得視情況調整資料檔外釋內容及權限。 (2)申請單位不設限。 (3)申請案均須檢附依人體研究法所設立之倫理審查委員會(Institutional Review Board,以下簡稱IRB)認證單位之IRB證明及申請IRB時之審查文件(如申請書、計畫書等);所屬單位未設IRB者,得檢附其他單位審查通過之IRB證明。申請案計畫名稱、內容與其所檢附之IRB應載明事項需相符,且不得有造假或過期等情形,若經查證屬實,除撤銷或退回申請案外,相關法律責任由申請案相關人員自行承擔。 (4)特定資料檔之申請,需另備檔案提供單位同意函,方得進行申請。 (5)申請案核准後,自通知使用日起使用年限為3年,逾期則視為新申請案,需重新申請及繳費,惟因論文或報告審查需求,得申請展延一次(3年)。 (6)申請案審核通過後須簽署「衛生福利資料釋出使用合約書」始完成申請程序。 (7)申請者應確實依合約書規定,於使用期限屆滿後自行銷毀資料,並於1個月內具函本部切結資料已銷毀後結案,未於期限內具函回復者,本部得不受理該外釋案件之申請者、計畫主持人、協同主持人及資料分析人員申請資科中心各項服務。 5.申請協作分析: (1)申請協作分析應填具「衛生福利資料科學中心協作分析申請單」(表單編號為APP006)及「協作分析資料使用聲明書」。 (2)申請者需提供分析對象檔案資訊,本中心可提供死亡與否比對、死亡日期及死因碼。 6.申請模擬數據檔:應填具「模擬數據檔使用申請單」(表單編號為APP008)及「使用模擬數據檔保密切結書」。

衛生福利資料申請審核 發布單位:衛生福利部
服務內容
  • 一、申請資格及限制
    • (一)政府機關之業務需求。
    • (二)學術研究及其他專業機構之研究用途需求。
    • (三)衛生福利相關產業基於研究發展需求,得申請使用取得當事人書面同意之特定衛生福利資料。
    • (四)申請者與實際處理資料人員需為同單位。二者為不同單位時,申請者或實際處理資料人員之委託單位,應提出證明該人員確實有參與該項研究計畫。
  • 二、申請內容
    • (一)新案申請
      • 1.使用本中心衛生福利資料,應填具「使用資料申請單」(表單編號為APP001),本中心得視情況調整資料檔使用內容及權限。
      • 2.特定資料檔之申請,需另備檔案提供單位同意函,方得進行申請。
      • 3.申請案除具本部公告「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」之情形外,均須檢附依人體研究法所設立之倫理審查委員會(Institutional Review Board,以下簡稱IRB)認證單位之IRB證明及申請IRB時之審查文件(如申請書、計畫書或受試者同意書範本等);所屬單位未設IRB者,得檢附其他單位審查通過之IRB證明。申請案計畫名稱、內容與其所檢附之IRB應載明事項需相符,且不得有造假或過期等情形,若經查證屬實,除撤銷或退回申請案外,相關法律責任由申請案相關人員自行承擔。
      • 4.使用本中心資料應依據「衛生福利統計資料整合應用服務收費標準」收費;收費後除不可抗力因素外,概不退費。
      • 5.申請案核准後,自通知使用日起使用年限為3年,逾期則視為新申請案,需重新申請及繳費。
      • 6.本中心已具備之衛生福利資料,申請者不得申請自行攜入。
      • 7.申請者自行攜入檔案,應於IRB文件上載明於本中心進行應用,且攜入檔案應與IRB文件上所提之檔案名稱、資料筆數、欄位名稱、格式及譯碼簿應一致並以一次攜入為原則,本部得拒絕申請者攜入與計畫目的無關或有識別特定當事人疑慮之檔案及欄位。所攜入檔案資料需留存本中心或銷毀,不得要求再攜出。
      • 8.申請攜入特定分析對象檔案(即特殊案件),若以本部101年7月5日衛署醫字第1010265083號函公告「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」之第三款及第四款規定免取得受試者同意書時,應檢附攜入檔案所屬單位同意函、提供應用之法規依據或受試者同意書(範本)。
      • 9.申請攜入法人機構資料者應檢附該資料得正當及合法再利用之佐證文件。
      • 10.申請攜入特定分析對象檔案者應遵循資料運用相關法規;申請攜入本部核可設立之人體生物資料庫資料案件,除原申請文件及IRB證明外,須檢附文件如下:
        • (1)該研究計畫於人體生物資料庫倫理委員會(Ethics Governance Committee,簡稱EGC)審查通過之證明文件。
        • (2)本部審核通過之「人體生物資料庫資料及資訊運用計畫」及審定函,計畫內應載明得進行跨資料庫連結之檔案項目及資料提供應用方式與流程。
        • (3)受試者同意書(範本)。
        • (4)檢附契約證明
      • 11.因研究特殊需求,需詳細填寫「特殊需求申請單」(表單編號為APP007),併同使用資料申請單送本中心申請,經本部審核認定確有需要者,方提供所需資料。
      • 12.欄位勾選以最小提供為原則,本部得就研究內容必要性及資訊安全拒絕特定檔案及欄位之申請。
      • 13.申請者應於第一次前來資料處理起一個月內確認本中心所提供使用之資料檔年度、範圍、筆數及欄位數,若因可歸責於申請者之因素致資料範圍、資料檔欄位篩選有誤或實際處理資料人員自行刪減原提供之資料檔,本中心得不提供重新篩選資料之服務。
      • 14.申請案審核通過後須簽署「衛生福利資料使用合約書」始完成申請程序。
      • 15.計畫相關人員須簽署「使用資料保密切結書」及「使用資料聲明書」。
      • 16.若申請使用特殊軟體時,須簽署「使用軟體聲明書」,始得進入獨立作業區。
    • (二)申請變更:
      • 1.申請案需變更時,應填具「變更作業申請單」(表單編號為APP003)提出申請,本中心得視情況調整資料檔使用內容及權限。
      • 2.得申請變更情形:
        • (1)因業務調整或人員異動,需變更資料處理人員時,變更後資料處理人員仍以6人為限,且變更人數以6個人次為原則,超過6個人次之需求應敘明理由具函辦理。
        • (2)原申請之資料檔檔案年份、欄位數等因需求變更時,變更資料檔以5次為限,其中申請變更資料檔部分欄位以申請變更之欄位數計費且以1次為限;變更第2次起,以申請變更後之資料檔總欄位數計費。
        • (3)於核准之使用期間內,原申請之使用日數已用罄仍未完成分析者,需申請增加工作日數,新增之工作日數若於資料使用期限結束後尚未用罄,僅能移轉至相同申請者其他研究案使用或持原收據(正本)辦理退費。
        • (4)因計畫需求得變更原申請之作業地點,變更次數以4次為限。
      • 3.申請展延
        • (1)申請案於資料使用期限結束後,因期刊、論文資料審查需求,得檢具證明文件於資料檔保存狀況許可下,填具「案件展延申請單」(表單編號為APP004)提出申請。
        • (2)證明文件應足資證明期刊、論文資料審查需求,不得有造假情形,如經查證屬實,除撤銷申請外,並應承擔相關法律責任。
      • 4.資料外釋申請
        • (1)申請釋出本中心二級資料,應填具「資料釋出使用申請單」(表單編號為APP005),本中心得視情況調整資料檔外釋內容及權限。
        • (2)申請單位不設限。
        • (3)申請案均須檢附依人體研究法所設立之倫理審查委員會(Institutional Review Board,以下簡稱IRB)認證單位之IRB證明及申請IRB時之審查文件(如申請書、計畫書等);所屬單位未設IRB者,得檢附其他單位審查通過之IRB證明。申請案計畫名稱、內容與其所檢附之IRB應載明事項需相符,且不得有造假或過期等情形,若經查證屬實,除撤銷或退回申請案外,相關法律責任由申請案相關人員自行承擔。
        • (4)特定資料檔之申請,需另備檔案提供單位同意函,方得進行申請。
        • (5)申請案核准後,自通知使用日起使用年限為3年,逾期則視為新申請案,需重新申請及繳費,惟因論文或報告審查需求,得申請展延一次(3年)。
        • (6)申請案審核通過後須簽署「衛生福利資料釋出使用合約書」始完成申請程序。
        • (7)申請者應確實依合約書規定,於使用期限屆滿後自行銷毀資料,並於1個月內具函本部切結資料已銷毀後結案,未於期限內具函回復者,本部得不受理該外釋案件之申請者、計畫主持人、協同主持人及資料分析人員申請資科中心各項服務。
      • 5.申請協作分析:
        • (1)申請協作分析應填具「衛生福利資料科學中心協作分析申請單」(表單編號為APP006)及「協作分析資料使用聲明書」。
        • (2)申請者需提供分析對象檔案資訊,本中心可提供死亡與否比對、死亡日期及死因碼。
      • 6.申請模擬數據檔:應填具「模擬數據檔使用申請單」(表單編號為APP008)及「使用模擬數據檔保密切結書」。
申辦流程
  • 1
    郵寄:備齊及填寫好申請文件,郵寄至台北市南港區忠孝東路六段488號4樓衛生福利部統計處。
  • 2
    親送文件:攜帶及填寫好申請文件,親送至台北市南港區忠孝東路六段488號4樓衛生福利部統計處。
聯絡窗口
02-85906847
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