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中藥GMP廠證明文件申請案(中文)

一、申請條件: (一)GMP中藥廠。 (二)GMP中藥廠委託藥商向本部提出申請。 申請內容:中文GMP證明書(每廠僅核發1張)。

中藥GMP廠證明文件申請案(中文) 發布單位:衛生福利部中醫藥司
服務內容
  • 一、申請條件:
    • (一)GMP中藥廠。
    • (二)GMP中藥廠委託藥商向本部提出申請。
      申請內容:中文GMP證明書(每廠僅核發1張)。
申辦流程
  • 1
    藥廠填妥藥品優良製造證明書申請表,並蓋妥公司大小章。
  • 2
    檢附藥品優良製造證明書申請表、本部核發藥物製造或展延許可函影本、製造業藥商許可執照影本。
  • 3
    繳納規費新台幣1,500元/份。
應備物品
  • 1.藥品優良製造證明書申請表用印之掃描檔。
  • 2.本部核發藥物製造或展延許可函影本。
  • 3.製造業藥商許可執照影本。
作業天數
37天
聯絡窗口
承辦單位:中醫藥司第3科
承辦人員:林湘羚、聶雪巖
電話:02-85907289、02-85907291
傳真:02-85907075
地址:台北市南港區忠孝東路六段488號
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