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中藥GMP廠證明文件(中文)*

中藥GMP廠證明文件(中文)* 發布單位:衛生福利部中醫藥司
  • 服務內容
    為服務GMP中藥廠、GMP中藥廠委託藥商向本部提出申請,得依申請須知檢具申請資料,並繳納費用,向衛生福利部中醫藥司辦理核發相關中藥GMP廠證明文件,每廠僅核發1張。
    申辦流程
    • 1
      線上申辦:
      • 1.請使用工商憑證卡綁定會員資格,進行線上申辦。
      • 2.藥廠線上填妥藥品優良製造證明書申請表。
      • 3.檢附藥品優良製造證明書申請表、本部核發藥物製造或展延許可函影本、製造業藥商許可執照影本。
      • 4.郵寄繳納規費新台幣1,500元/份。
    應備物品
    • 一、線上檢附文件:
      • 1. 線上申請書。
      • 2. 藥品優良製造證明書申請表用印之掃描檔。
      • 3. 本部核發藥物製造或展延許可函影本。
      • 4. 製造業藥商許可執照影本。
    作業天數
    37
    備註
    • 一、線上申辦:
      • 1.請使用工商憑證卡綁定會員資格,進行線上申辦。
      • 2.繳費方式:支(匯)票、現金。
    聯絡窗口
    承辦單位:中醫藥司第3科
    承辦人員:劉瓊如、李悅寧
    電話:(02)85907284、(02)85907278
    傳真:(02)85907075
    地址:台北市南港區忠孝東路六段488號
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