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原能會核研所肝功能檢驗核醫新藥研發有成,提升醫療水平守護國人健康

行政院原子能委員會核能研究所(以下簡稱核研所)本著原子能科技服務民生之使命,積極從事原子能科技於生物醫學領域之應用與研究,自行研發的全球第一個肝標靶醣胜肽肝功能檢驗藥物「核研多蕾克鎵肝功能造影劑」,獲得「六聚乳糖NOTA衍生物、六聚乳糖正子肝受體造影劑的Ga-68放射標誌方法及六聚乳糖正子肝受體造影劑」中華民國、日本、美國等專利。

  維持足夠肝功能,是存活決勝關鍵。由於肝臟實質細胞細胞膜表面的去唾液酸醣蛋白受體數量,在正常肝臟和肝病肝臟有差異,因此透過去唾液酸醣蛋白受體造影術,可靈敏看出正常肝與肝病的造影差別。「核研多蕾克鎵肝功能造影劑」作為肝臟機能診斷用藥(Evaluation of Liver Reserve),獲美國與台灣食藥署核准,已順利於台大醫院完成12例健康受試者(7位男性,5位女性)的臨床一期試驗,包括生物體分布、輻射劑量評估與安全藥理試驗,試驗結果驗證核研多蕾克鎵肝功能造影劑有高肝標靶性,相關安全藥理試驗包括造影前後及後續兩周的理學檢查、心電圖檢查、生命跡象檢查,以及血液、生化、尿液等實驗室檢驗數據皆在健康參考值範圍,足以佐證其為高安全性之藥物。

「核研多蕾克鎵肝功能造影劑」並已於109年完成美國第二期臨床試驗申請,將進一步以切肝族群為受試者,與電腦斷層掃描體積測量及靛氰綠滯留測試比較,評估鎵68-多蕾克鎵正子造影作為術前殘餘肝功能評估之準確度及可靠性。   核研所該項專利技術榮獲經濟部「109年國家發明創作獎」銀牌獎,該獎項得獎率僅7.4%,為歷年最低。

獲獎作品將於「2021年台灣創新技術博覽會-傑出發明館」展出。   核研所擁有實力堅強的研究團隊,將持續致力於擔任新藥研發的引擎角色,提昇國內之醫療水準並完成照顧國人健康之責任。 【新聞聯繫人】 1.核能研究所同位素組:  王正忠組長-(O)03-4711400#7000  王美惠博士-(O)03-4711400#7162 2.發稿單位:綜合計畫處編訓科  杜若婷科長 (O)02-82317919#2070 (M) 0988826692  何 璠 (O)02-82317919#2072 (M) 0988826697。

原能會核研所肝功能檢驗核醫新藥研發有成,提升醫療水平守護國人健康 發布單位:行政院原子能委員會
行政院原子能委員會核能研究所(以下簡稱核研所)本著原子能科技服務民生之使命,積極從事原子能科技於生物醫學領域之應用與研究,自行研發的全球第一個肝標靶醣胜肽肝功能檢驗藥物「核研多蕾克鎵肝功能造影劑」,獲得「六聚乳糖NOTA衍生物、六聚乳糖正子肝受體造影劑的Ga-68放射標誌方法及六聚乳糖正子肝受體造影劑」中華民國、日本、美國等專利。

  維持足夠肝功能,是存活決勝關鍵。由於肝臟實質細胞細胞膜表面的去唾液酸醣蛋白受體數量,在正常肝臟和肝病肝臟有差異,因此透過去唾液酸醣蛋白受體造影術,可靈敏看出正常肝與肝病的造影差別。「核研多蕾克鎵肝功能造影劑」作為肝臟機能診斷用藥(Evaluation of Liver Reserve),獲美國與台灣食藥署核准,已順利於台大醫院完成12例健康受試者(7位男性,5位女性)的臨床一期試驗,包括生物體分布、輻射劑量評估與安全藥理試驗,試驗結果驗證核研多蕾克鎵肝功能造影劑有高肝標靶性,相關安全藥理試驗包括造影前後及後續兩周的理學檢查、心電圖檢查、生命跡象檢查,以及血液、生化、尿液等實驗室檢驗數據皆在健康參考值範圍,足以佐證其為高安全性之藥物。

「核研多蕾克鎵肝功能造影劑」並已於109年完成美國第二期臨床試驗申請,將進一步以切肝族群為受試者,與電腦斷層掃描體積測量及靛氰綠滯留測試比較,評估鎵68-多蕾克鎵正子造影作為術前殘餘肝功能評估之準確度及可靠性。   核研所該項專利技術榮獲經濟部「109年國家發明創作獎」銀牌獎,該獎項得獎率僅7.4%,為歷年最低。

獲獎作品將於「2021年台灣創新技術博覽會-傑出發明館」展出。   核研所擁有實力堅強的研究團隊,將持續致力於擔任新藥研發的引擎角色,提昇國內之醫療水準並完成照顧國人健康之責任。 【新聞聯繫人】 1.核能研究所同位素組:  王正忠組長-(O)03-4711400#7000  王美惠博士-(O)03-4711400#7162 2.發稿單位:綜合計畫處編訓科  杜若婷科長 (O)02-82317919#2070 (M) 0988826692  何 璠 (O)02-82317919#2072 (M) 0988826697。