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      申辦服務

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      人體器官保存庫設置許可效期展延

      人體器官保存庫設置許可效期展延 發布單位:衛生福利部食品藥物管理署
      • 服務內容
        「人體器官移植條例」第十四條第一項及第二項規定：「為妥善保存摘取之器官， 以供移植之用，得設置人體器官保存庫；其設置，應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫，其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法，由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定，訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。
        申辦流程
        • 1
          進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平台
        • 2
          帳號申請/登入
        • 3
          填寫案件資料
        • 4
          上傳證明文件(請見下方應備物品)
        • 5
          申辦費用說明：每一申請案收取新臺幣8萬元。同一機構申請許可達二件以上者，第二件起每件收取新臺幣5萬元。
        應備物品
        • 1. 申請書表乙份
        • 2. 設置計畫書
        • 3. 作業程序文件
          • (1) 標示管制
          • (2) 採集
          • (3) 貯存
          • (4) 配送
          • (5) 收受
          • (6) 追蹤
          • (7) 銷燬
          • (8) 捐贈者篩檢
        • 4. 現行之作業及保存場所平面圖
        • 5. 原機構保存庫許可證明影本
        • 6. 其他有關資料
        作業天數
        180天
        聯絡窗口
        林政宇 (02)27877162
        吳佩純 (02)27877143
        我要線上申辦
      • 服務內容
        「人體器官移植條例」第十四條第一項及第二項規定：「為妥善保存摘取之器官， 以供移植之用，得設置人體器官保存庫；其設置，應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫，其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法，由中央衛生主管機關定之。」爰依上開規定，訂定人體器官保存庫管理辦法及人體器官保存庫申請須知。
        申辦流程
        • 1
          請填寫案件資料，檢附相關資料送審（請見下方應備物品）。
        • 2
          申辦費用說明：每一申請案收取新臺幣8萬元。同一機構申請許可達二件以上者，第二件起每件收取新臺幣5萬元。
        應備物品
        • 1. 申請書表乙份
        • 2. 設置計畫書
        • 3. 作業程序文件
          • (1) 標示管制
          • (2) 採集
          • (3) 貯存
          • (4) 配送
          • (5) 收受
          • (6) 追蹤
          • (7) 銷燬
          • (8) 捐贈者篩檢
        • 4. 現行之作業及保存場所平面圖
        • 5. 原機構保存庫許可證明影本
        • 6. 其他有關資料
        作業天數
        180天
        聯絡窗口
        林政宇 (02)27877162
        吳佩純 (02)27877143
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