一、法規依據：醫療器材管理法第22條第4項及醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法。 二、申請方式：備齊文件郵寄或親送至本署辦理 (地址：115209臺北市南港區研究院路一段130巷109號)。 三、申請費用：新臺幣1,800元/份，若申請中、英文證明書各1份為新臺幣3,600元（如開具郵政匯票或即期支票，其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」）。 四、申請表單：請至本署網站下載。
一、法規依據：醫療器材管理法第22條第4項及醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法。
二、申請方式：備齊文件郵寄或親送至本署辦理 (地址：115209臺北市南港區研究院路一段130巷109號)。
三、申請費用：新臺幣1,800元/份，若申請中、英文證明書各1份為新臺幣3,600元（如開具郵政匯票或即期支票，其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」）。
四、申請表單：請至本署網站下載。
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