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藥物試製原料藥及非臨床研究用藥物樣品輸入申請(非生物藥品、非管制藥品)

• 1.西藥販賣業及製造藥商許可執照
• 2.試製/試驗計畫書(敘明試製目的、數量估算(含試製批量、批數)、試製場所名稱及地址、試製成品後續用途(如屬臨床試驗用另依藥物樣品贈品管理辦法申請)/敘明試驗目的、實驗項目、數量估算、試驗場所名稱及地址。)
• 3.委託藥商申請，應檢附委託書，委託書需蓋受委託藥商和製造廠或試驗機構之公司大小章。(若申請者與試驗場所為不同公司亦須檢附委託書。)
• 4.切結書
• 5.藥物相關資料(上市產品檢附仿單)
• 6.多家藥商或多家製造廠併案申請時，請敘明原料藥分配量。
• 7.試製/試驗場所相關證明文件。

• 1.請確認藥品進口目的。
  
• 2.若申請時找不到符合之製造廠名(址)，請先聯絡承辦人。
  
• 3.申請項次英文品名請填入全大寫英文。

藥物試製原料藥及非臨床研究用藥物樣品輸入申請(非生物藥品、非管制藥品)

• 1.西藥販賣業及製造藥商許可執照
• 2.試製/試驗計畫書(敘明試製目的、數量估算(含試製批量、批數)、試製場所名稱及地址、試製成品後續用途(如屬臨床試驗用另依藥物樣品贈品管理辦法申請)/敘明試驗目的、實驗項目、數量估算、試驗場所名稱及地址。)
• 3.委託藥商申請，應檢附委託書，委託書需蓋受委託藥商和製造廠或試驗機構之公司大小章。(若申請者與試驗場所為不同公司亦須檢附委託書。)
• 4.切結書
• 5.藥物相關資料(上市產品檢附仿單)
• 6.多家藥商或多家製造廠併案申請時，請敘明原料藥分配量。
• 7.試製/試驗場所相關證明文件。

• 1.請確認藥品進口目的。
  
• 2.若申請時找不到符合之製造廠名(址)，請先聯絡承辦人。
  
• 3.申請項次英文品名請填入全大寫英文。