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      申辦服務

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      中藥GMP廠證明文件(中文)*

      中藥GMP廠證明文件(中文)* 發布單位:衛生福利部中醫藥司
      • 服務內容
        為服務GMP中藥廠、GMP中藥廠委託藥商向本部提出申請，得依申請須知檢具申請資料，並繳納費用，向衛生福利部中醫藥司辦理核發相關中藥GMP廠證明文件，每廠僅核發1張。
        申辦流程
        • 1
          請使用工商憑證卡綁定會員資格，進行線上申辦。
        • 2
          藥廠線上填妥藥品優良製造證明書申請表。
        • 3
          檢附藥品優良製造證明書申請表、本部核發藥物製造或展延許可函影本、製造業藥商許可執照影本。
        • 4
          郵寄繳納規費新臺幣1,500元/份。
        應備物品
        • 1. 線上申請書。
        • 2. 藥品優良製造證明書申請表用印之掃描檔。
        • 3. 本部核發藥物製造或展延許可函影本。
        • 4. 製造業藥商許可執照影本。
        作業天數
        37日曆天(不含補件時間)
        備註
        • 1.請使用工商憑證卡綁定會員資格，進行線上申辦。
        • 2.繳費方式：支(匯)票、現金。
        聯絡窗口
        承辦單位：中醫藥司第3科
        承辦人員：劉瓊如、李悅寧
        電話：(02)85907284、(02)85907278
        傳真：(02)85907075
        地址：115204臺北市南港區忠孝東路六段488號
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