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環境用藥管理資訊系統

環境用藥管理資訊系統發布單位:環境部化學物質管理署

線上申辦網路申請辦理
服務內容

製造、加工或輸入環境用藥者，應檢具申請書及證明文件，向中央主管機關申請環境用藥許可證。
申辦流程
- 1
  註冊並取得登入帳號
- 2
  登入系統線上填寫申請
- 3
  將申請表及相關證明文件郵寄至環境部化學物質管理署
應備物品
- 一、製造許可證
  
  （一）公司登記證明文件影本（非公司免附）
  
  （二）商業登記證明文件影本（公司免附）
  
  （三）負責人身分證明文件影本
  
  （四）工廠登記證明文件影本
  
  （五）專業技術人員設置核定函影本
  
  （六）環境用藥原體轉讓許可文件或原體許可證授權使用文件影本
  
  （七）環境用藥申請登記用樣品許可函影本
  
  （八）原體或成品之化學性及物理性報告資料（微生物製劑需檢附生物性資料）
  
  （九）理化分析或生物分析方法
  
  （十）有效成分含量分析報告
  
  （十一）毒性檢測報告書
  
  （十二）藥效檢測（環境衛生用藥、環境衛生用微生物製劑）或效力檢測（污染防治用微生物製劑、污染防治用藥）
  
  （十三）製法之要旨（製造流程說明）
  
  （十四）產品安全及品管試驗、使用及貯存說明
  
  （十五）污染防治說明書
  
  （十六）標示
- 二、輸入許可證
  
  （一）公司登記證明文件影本（非公司免附）
  
  （二）商業登記證明文件影本（公司免附）
  
  （三）負責人身分證明文件影本
  
  （四）環境用藥販賣業許可執照影本
  
  （五）經驗證之出產國主管機關許可製造及上市販賣證明文件正本
  
  （六）經驗證之國外廠商授權證明文件正本
  
  （七）國外商品化資料（標示）
  
  （八）環境用藥申請登記用樣品許可函影本
  
  （九）原體或成品之化學性及物理性報告資料（並附原製造廠之資料；另微生物製劑需檢附生物性資料）
  
  （十）理化分析或生物分析方法
  
  （十一）有效成分含量分析報告
  
  （十二）毒性檢測報告書
  
  （十三）藥效檢測（環境衛生用藥、環境衛生用微生物製劑）或效力檢測（污染防治用微生物製劑、污染防治用藥）
  
  （十四）製法之要旨（製造流程說明；並附原製造廠之資料）
  
  （十五）產品安全及品管試驗、使用及貯存說明（並附原製造廠之資料）
  
  （十六）標示
作業天數

40個工作天

備註

提供環藥業者線上申請許可證、病媒防治業者申報紀錄，及環保主管機關審查、建立查核資料。
參考資料
- 環境用藥管理法
- 環境用藥許可證申請核發作業準則
聯絡窗口

承辦單位：環境部化學物質管理署環境用藥科
承辦人員：薛威震
電話：(02)23257399#55855
傳真：(02)23253823
地址：106099臺北市大安區大安路二段132巷35弄1號點我看地圖

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客服電話：(02)2192-7111，傳真：(02)3393-0708，客服信箱：[email protected]
電話服務時間：週一至週五上午8時30分至下午6時 (例假日除外，非上述時間請多利用客服信箱)
中華民國數位發展部

電腦版

更新日期

114-10-30

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