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主題 發布單位
第一等級醫療器材年度申報-(國產/輸入) 衛生福利部食品藥物管理署
輸歐原料藥書面證明(Written Confirmation) 衛生福利部食品藥物管理署
英文GMP/GDP證明書申請(GMP/GDP Certificate) 衛生福利部食品藥物管理署
藥品優良製造證明書申請(Manufacturing License) 衛生福利部食品藥物管理署
國外藥廠工廠資料審查申請(含引用國外藥廠前次送審資料申請PMF審查) 衛生福利部食品藥物管理署
國外醫療器材製造廠品質系統文件審查(QSD)申請 衛生福利部食品藥物管理署
國內醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)申請 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可效期展延 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可證明記載事項變更 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材製造許可證明書申請 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 衛生福利部食品藥物管理署
健康食品許可證登記事項變更登記申請 衛生福利部食品藥物管理署
藥品產銷證明(WHO) 衛生福利部食品藥物管理署
藥物試製原料藥及樣品輸入申請(非生物藥品) 衛生福利部食品藥物管理署
賦形劑(油品)或賦形劑(酒精)自用試製輸入 衛生福利部食品藥物管理署
自用原料藥申請 衛生福利部食品藥物管理署
藥品產銷證明(WHO) 衛生福利部食品藥物管理署
產銷證明(非GMP) 衛生福利部食品藥物管理署
產銷證明(GMP) 衛生福利部食品藥物管理署
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