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主題 發布單位
第一等級醫療器材年度申報-(國產/輸入) 衛生福利部食品藥物管理署
藥品優良製造證明書申請(Manufacturing License) 衛生福利部食品藥物管理署
國外醫療器材製造廠品質系統文件審查(QSD)申請 衛生福利部食品藥物管理署
國內醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)申請 衛生福利部食品藥物管理署
國外藥廠工廠資料審查申請(含引用國外藥廠前次送審資料申請PMF審查) 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可效期展延 衛生福利部食品藥物管理署
人體器官保存庫設置許可證明記載事項變更 衛生福利部食品藥物管理署
輸歐原料藥書面證明(Written Confirmation) 衛生福利部食品藥物管理署
英文GMP/GDP證明書申請(GMP/GDP Certificate) 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材製造許可證明書申請 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請 衛生福利部食品藥物管理署
健康食品許可證登記事項變更登記申請 衛生福利部食品藥物管理署
藥品產銷證明(WHO) 衛生福利部食品藥物管理署
藥物試製原料藥及樣品輸入申請(非生物藥品) 衛生福利部食品藥物管理署
賦形劑(油品)或賦形劑(酒精)自用試製輸入 衛生福利部食品藥物管理署
自用原料藥申請 衛生福利部食品藥物管理署
藥品產銷證明(WHO) 衛生福利部食品藥物管理署
產銷證明(非GMP) 衛生福利部食品藥物管理署
產銷證明(GMP) 衛生福利部食品藥物管理署
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